Indicação brasileiraSíndrome de Dravet
Tratamento complementar conforme critérios aprovados.
Biblioteca de Medicamentos
Diacomit (Estiripentol)
Indicação na síndrome de Dravet, registro brasileiro em 2026, apresentações orais, interações, segurança, conservação e análise individual do acesso.
Atualizado em julho de 2026
Apresentações internacionais250 mg e 500 mg
Cápsulas e pó para suspensão oral em sachês.
Registro Anvisa 2026A partir de 6 meses e 7 kg
Idade e peso são considerados em conjunto.
Entenda o medicamento
O que é Diacomit e o que significa estiripentol?
Diacomit é o nome comercial do estiripentol, um medicamento antiepiléptico utilizado como terapia complementar em situações específicas da síndrome de Dravet.
Em documentos internacionais, o princípio ativo aparece como stiripentol. O medicamento atua sobre mecanismos relacionados à atividade elétrica cerebral e também pode alterar o metabolismo de outros fármacos, razão pela qual o acompanhamento especializado é indispensável.
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Diacomit, estiripentol e stiripentol
Diacomit é a marca; estiripentol é o nome em português; stiripentol é a denominação internacional encontrada nas bulas e bases estrangeiras.
Epilepsia rara e complexa
O que é a síndrome de Dravet?
A síndrome de Dravet é uma encefalopatia epiléptica e do desenvolvimento que costuma surgir no primeiro ano de vida. As crises podem ser frequentes, prolongadas e de difícil controle, exigindo acompanhamento contínuo por neurologista pediátrico e uma equipe preparada para situações de emergência.
Diagnóstico especializado
Tipo de crise, idade de início, desenvolvimento, exames e histórico terapêutico precisam ser avaliados em conjunto.
Plano individual de tratamento
O controle pode envolver associação de medicamentos, acompanhamento do desenvolvimento e um plano de resposta para crises prolongadas.
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O diagnóstico não define sozinho a prescrição
Tipo de crise, tratamentos em uso, peso, tolerabilidade e outros fatores clínicos orientam a decisão do neurologista. Esta página não informa dose.
Atualização regulatória de 2026
Diacomit possui registro no Brasil?
Sim. Em abril de 2026, a Anvisa anunciou a aprovação do registro de duas apresentações de Diacomit para o tratamento da síndrome de Dravet.
Idade
6 meses ou maisCritério mínimo informado na publicação da Anvisa.
Indicação brasileiraPeso corporal
7 kg ou maisO critério de peso deve ser atendido em conjunto.
Indicação brasileiraA aprovação brasileira é para uso combinado com clobazam e valproato no tratamento complementar de convulsões generalizadas refratárias. A bula vigente e a situação do registro devem ser confirmadas na consulta oficial.
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Registro e disponibilidade são informações diferentes
Um produto registrado pode não estar imediatamente disponível em todas as apresentações. A análise precisa verificar o cenário brasileiro antes de considerar acesso internacional.
Formas farmacêuticas
Quais apresentações de Diacomit existem?
A informação oficial europeia reúne cápsulas e pó para suspensão oral em sachês. As apresentações e embalagens efetivamente comercializadas variam entre países.
Cápsula dura
250 mgApresentação oral descrita na documentação europeia, com diferentes tamanhos de embalagem.
Documento EMACápsula dura
500 mgA concentração, a quantidade e a forma devem corresponder à prescrição.
Documento EMAPó para suspensão oral
Sachês de 250 mg e 500 mgFormulação oral com excipientes próprios, incluindo aspartame, glicose e sorbitol.
Documento EMACápsulas e sachês não devem ser trocados por conta própria
A informação europeia registra diferença no pico de concentração entre as formulações e recomenda supervisão clínica quando houver mudança.
Tratamento complementar
Por que o uso combinado exige atenção?
O estiripentol pode alterar a ação e a concentração de outros medicamentos, inclusive antiepilépticos utilizados no mesmo tratamento. Por isso, a prescrição deve ser conduzida por profissional experiente em epilepsia infantil.
- Clobazam e valproato: fazem parte da associação descrita na indicação aprovada pela Anvisa.
- Outros antiepilépticos: precisam ser informados ao neurologista para avaliação de interação.
- Demais medicamentos: tratamentos contínuos, medicamentos sem prescrição e suplementos também devem ser comunicados à equipe.
- Alimentação e bebidas: a bula possui orientações específicas que devem ser seguidas conforme a apresentação prescrita.
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Nenhum antiepiléptico deve ser alterado sem orientação
Interrupções ou mudanças inadequadas podem agravar as crises. Dose, horários, associação e ajustes pertencem ao neurologista.
Acompanhamento clínico
Quais cuidados de segurança merecem atenção?
As referências oficiais descrevem efeitos que exigem acompanhamento do crescimento, do estado neurológico e de exames laboratoriais.
Apetite, peso e crescimento
Redução do apetite, náusea, vômito e perda de peso podem ocorrer, especialmente no tratamento combinado.
Sonolência e coordenação
Sonolência, ataxia e outras alterações neurológicas devem ser comunicadas à equipe responsável.
Hemograma
Neutropenia e trombocitopenia aparecem entre os eventos descritos e podem exigir monitoramento laboratorial.
Função hepática
Alterações em exames do fígado são descritas na documentação e devem ser avaliadas conforme o caso.
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O acompanhamento é individual
Histórico renal e hepático, exames, idade, peso, tolerabilidade e todos os medicamentos em uso precisam ser considerados pelo médico.
Armazenamento e transporte
Como Diacomit deve ser conservado?
A documentação europeia orienta manter Diacomit na embalagem original para proteção da luz. A validade e as condições impressas na apresentação adquirida devem ser preservadas durante toda a operação.
Embalagem original
Mantém identificação, lote, validade, fabricante e condições oficiais de conservação.
Proteção da luz
A embalagem não deve ser descartada ou substituída durante o transporte.
Rota compatível
Prazo, manuseio e entrega precisam respeitar as condições da apresentação prescrita.
Análise individual
Quando o acesso internacional pode ser analisado?
Como Diacomit possui registro no Brasil desde 2026, a análise começa pela situação nacional, pela apresentação prescrita e pelos caminhos de acesso já considerados para o paciente.
Revisar a prescrição
Marca ou princípio ativo, forma farmacêutica, concentração, quantidade e associação terapêutica.
Verificar o cenário brasileiro
Registro, bula, apresentação, disponibilidade e canais de acesso aplicáveis ao paciente.
Validar produto e origem
Fabricante, país, embalagem, lote, validade e rastreabilidade do fornecedor.
Organizar a operação
Documentos sanitários e aduaneiros, modalidade de transporte e eventual decisão judicial, quando aplicável.
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A análise deve ocorrer antes da aquisição
A Global Medicines orienta documentação e logística. Não vende, prescreve, dispensa, armazena ou administra Diacomit.
Organização do processo
Quais documentos podem ser necessários?
A relação final depende da apresentação, origem, idade, peso, situação regulatória e modalidade da operação.
Documento médicoPrescrição completa
Paciente, medicamento, forma, concentração, quantidade e dados do prescritor.
Justificativa clínicaRelatório médico detalhado
Diagnóstico, crises, tratamentos em uso e necessidade da apresentação prescrita.
Dados do pacienteIdentificação e endereço
Documentos do paciente e do responsável legal, quando aplicável.
Acesso e importaçãoDocumentos da operação
Invoice, finalidade, procuração, licenciamento e decisão judicial, quando aplicável.
Dúvidas frequentes
Perguntas sobre Diacomit e estiripentol
Diacomit e estiripentol são a mesma coisa?+
Diacomit é o nome comercial e estiripentol é o princípio ativo. Em documentos internacionais, o princípio ativo aparece como stiripentol. Marca, concentração, forma farmacêutica, fabricante e país de registro precisam ser conferidos em conjunto.
Para que serve o Diacomit?+
No Brasil, a Anvisa aprovou Diacomit como tratamento complementar de convulsões generalizadas refratárias associadas à síndrome de Dravet, em combinação com clobazam e valproato e conforme os critérios da indicação aprovada.
Diacomit possui registro no Brasil?+
Sim. A Anvisa anunciou em abril de 2026 o registro de duas apresentações de Diacomit. A situação do registro, a bula vigente, a apresentação e a disponibilidade devem ser confirmadas na consulta oficial na data da análise.
A partir de qual idade o estiripentol foi aprovado no Brasil?+
A publicação da Anvisa informa indicação para pacientes com 6 meses de idade ou mais e peso igual ou superior a 7 kg. Idade, peso, associação medicamentosa e diagnóstico devem ser avaliados em conjunto pelo neurologista.
Diacomit é utilizado sozinho?+
A indicação brasileira publicada é de tratamento complementar, em combinação com clobazam e valproato. Não cabe ao paciente iniciar, retirar ou ajustar nenhum desses medicamentos sem orientação da equipe médica.
Quais apresentações de Diacomit existem no exterior?+
A informação oficial europeia descreve cápsulas e pó para suspensão oral em sachês, incluindo apresentações de 250 mg e 500 mg. Nem todas as apresentações ou tamanhos de embalagem são comercializados em todos os países.
Cápsula e sachê de Diacomit podem ser trocados livremente?+
Não se deve presumir equivalência prática. A informação europeia registra diferença no pico de concentração entre as formulações e recomenda supervisão clínica quando houver troca, especialmente por questões de tolerabilidade.
Diacomit precisa ficar refrigerado?+
A informação europeia consultada orienta conservar na embalagem original para proteção da luz. A condição exata deve ser confirmada na bula e na embalagem da apresentação prescrita, sem aplicar automaticamente a regra de outro país ou produto.
O estiripentol pode interagir com outros medicamentos?+
Sim. O estiripentol interfere em enzimas envolvidas no metabolismo de diversos medicamentos e pode alterar suas concentrações. A equipe médica precisa revisar antiepilépticos, outros tratamentos e exames antes e durante o acompanhamento.
A Global Medicines vende ou dispensa Diacomit?+
Não. A Global Medicines presta assessoria regulatória, documental e logística. Não vende, não prescreve, não dispensa, não armazena e não administra medicamentos.
Referências
Fontes oficiais consultadas
Referências verificadas em julho de 2026. Registro, bula, apresentações e regras podem ser atualizados.
Análise individual
Recebeu uma prescrição de Diacomit?
A Global Medicines pode conferir a apresentação prescrita e orientar as etapas documentais, regulatórias e logísticas aplicáveis ao caso.
