Indicação brasileiraSíndrome de Dravet
Tratamento complementar conforme critérios aprovados.
Biblioteca de Medicamentos
Diacomit (Estiripentol)
Síndrome de Dravet, registro brasileiro, apresentações, controle especial, diferenças internacionais e análise individual da importação para uso pessoal.
Atualizado em setembro de 2026
Apresentações no Brasil250 mg e 500 mg
Cápsulas e pó para suspensão oral.
Controle especialEstiripentol na Lista C1
A classificação integra a análise regulatória.
Entenda o medicamento
O que é Diacomit e o que significa estiripentol?
Diacomit é o nome comercial do estiripentol, um medicamento antiepiléptico e anticonvulsivante utilizado como terapia complementar no controle de crises epilépticas em situações específicas da síndrome de Dravet.
Em documentos internacionais, o princípio ativo aparece como stiripentol. Trata-se de um antiepiléptico usado em associação com outros medicamentos; interações relevantes tornam o acompanhamento especializado indispensável.
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Diacomit, estiripentol e stiripentol
Diacomit é a marca; estiripentol é o nome em português; stiripentol é a denominação internacional encontrada nas bulas e bases estrangeiras.
Acesso internacional
Importação de Diacomit para uso pessoal
A análise da importação de Diacomit deve começar antes da aquisição e considerar a prescrição e a apresentação exata.
Marca, concentração, quantidade, associação terapêutica, país de origem, fornecedor, situação regulatória, controle especial, documentação e logística precisam ser verificados em conjunto. A classificação do estiripentol na Lista C1 exige atenção específica, mas não define sozinha o procedimento aplicável.
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Cada caso requer análise documental própria
Registro sanitário, preço CMED, disponibilidade comercial, importação e acesso público são situações diferentes. A avaliação não representa promessa de autorização, desembaraço, prazo ou resultado.
Assessoria especializada
Como a Global Medicines auxilia
A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, análise do fornecedor e organização da operação. No caso do Diacomit, a conferência inclui apresentação, concentração, origem, rastreabilidade e condições de transporte.
Epilepsia rara e complexa
O que é a síndrome de Dravet?
A síndrome de Dravet, historicamente descrita como epilepsia mioclônica grave da infância, é uma encefalopatia epiléptica e do desenvolvimento que costuma surgir no primeiro ano de vida. As crises podem ser frequentes, prolongadas e de difícil controle, exigindo acompanhamento contínuo por neurologista pediátrico e uma equipe preparada para situações de emergência.
Diagnóstico especializado
Tipo de crise, idade de início, desenvolvimento, exames e histórico terapêutico precisam ser avaliados em conjunto.
Plano individual de tratamento
O controle pode envolver associação de medicamentos, acompanhamento do desenvolvimento e um plano de resposta para crises prolongadas.
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O diagnóstico não define sozinho a prescrição
Tipo de crise, tratamentos em uso, peso, tolerabilidade e outros fatores clínicos orientam a decisão do neurologista. Esta página não informa dose.
Situação regulatória brasileira
Registro e controle especial de Diacomit no Brasil
Sim. Em abril de 2026, a Anvisa anunciou a aprovação do registro de Diacomit para o tratamento da síndrome de Dravet. A lista de preços da CMED publicada em 11 de agosto de 2026 identifica dois registros e quatro apresentações reguladas, sob responsabilidade da MOKSHA8 Brasil.
Idade
6 meses ou maisCritério mínimo informado na publicação da Anvisa.
Indicação brasileiraPeso corporal
7 kg ou maisO critério de peso deve ser atendido em conjunto.
Indicação brasileiraA aprovação brasileira é para uso combinado com clobazam e valproato no tratamento complementar de convulsões generalizadas refratárias, em pacientes com 6 meses ou mais e peso igual ou superior a 7 kg. Esses critérios constam da publicação oficial da Anvisa sobre o registro.
Estiripentol está na Lista C1
A lista vigente de substâncias sujeitas a controle especial inclui nominalmente o estiripentol. Essa classificação deve integrar a análise documental e regulatória, sem permitir concluir automaticamente qual procedimento de importação se aplica ao caso.
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Preço CMED já definido
As quatro apresentações aparecem na lista CMED vigente. Isso confirma a existência de preços regulados, mas não comprova estoque, chegada às farmácias ou disponibilidade comercial atual.
Diferenças internacionais
Diacomit no Brasil, Estados Unidos e União Europeia
As condições de registro não são idênticas entre os mercados. A comparação ajuda a conferir a prescrição e a origem do produto, sem sugerir equivalência comercial ou mudança de protocolo.
Brasil
Clobazam + valproatoTratamento complementar; 6 meses ou mais e pelo menos 7 kg. A CMED lista cápsulas e pó para suspensão oral de 250 mg e 500 mg, com 60 unidades.
Anvisa e CMEDEstados Unidos
Uso junto com clobazamA partir de 6 meses e 7 kg. Cápsulas de 250 mg e 500 mg em frascos de 60; pó para suspensão nas mesmas concentrações em caixas de 60 pacotes.
DailyMed, abril de 2026União Europeia
Clobazam + valproatoTerapia adjuvante para convulsões generalizadas refratárias na síndrome de Dravet. A informação europeia documenta cápsulas e sachês de 250 mg e 500 mg; também inclui cápsula de 100 mg.
EMA Product Information!
Clobazam não significa a mesma associação em todos os mercados
Brasil e União Europeia descrevem clobazam com valproato. A bula americana vigente descreve pacientes em uso de clobazam. A diferença é regulatória e não autoriza trocar ou retirar medicamentos.
Formas farmacêuticas
Quais apresentações de Diacomit existem?
No Brasil, a CMED lista quatro apresentações: cápsulas e pó para suspensão oral de 250 mg e 500 mg, todos em embalagens com 60 unidades. Em outros mercados, forma, concentração, embalagem e fabricante devem ser conferidos em conjunto.
Cápsula dura
250 mgCápsula registrada no Brasil em frasco com 60 unidades e documentada também nos Estados Unidos e na União Europeia.
Brasil, EUA e UECápsula dura
500 mgCápsula registrada no Brasil em frasco com 60 unidades. A concentração, a quantidade e a forma devem corresponder à prescrição.
Brasil, EUA e UEPó para suspensão oral
Sachês de 250 mg e 500 mgNo Brasil, o pó para suspensão oral aparece em caixas com 60 envelopes. Estados Unidos e União Europeia também documentam pacotes ou sachês nessas concentrações.
Brasil, EUA e UECápsulas e sachês não devem ser trocados por conta própria
A informação europeia registra diferença no pico de concentração entre as formulações e recomenda supervisão clínica quando houver mudança.
Tratamento complementar
Por que o uso combinado exige atenção?
O estiripentol pode alterar a ação e a concentração de outros medicamentos, inclusive antiepilépticos utilizados no mesmo tratamento. Por isso, a prescrição deve ser conduzida por profissional experiente em epilepsia infantil.
- Clobazam e valproato: fazem parte da associação descrita na indicação aprovada pela Anvisa.
- Outros antiepilépticos: precisam ser informados ao neurologista para avaliação de interação.
- Demais medicamentos: tratamentos contínuos, medicamentos sem prescrição e suplementos também devem ser comunicados à equipe.
- Alimentação e bebidas: a bula possui orientações específicas que devem ser seguidas conforme a apresentação prescrita.
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Nenhum antiepiléptico deve ser alterado sem orientação
Interrupções ou mudanças inadequadas podem agravar as crises. Dose, horários, associação e ajustes pertencem ao neurologista.
Acompanhamento clínico
Quais cuidados de segurança merecem atenção?
As referências oficiais descrevem efeitos que exigem acompanhamento do crescimento, do estado neurológico e de exames laboratoriais.
Apetite, peso e crescimento
Redução do apetite, náusea, vômito e perda de peso podem ocorrer, especialmente no tratamento combinado.
Sonolência e coordenação
Sonolência, ataxia e outras alterações neurológicas devem ser comunicadas à equipe responsável.
Hemograma
Neutropenia e trombocitopenia aparecem entre os eventos descritos e podem exigir monitoramento laboratorial.
Função hepática
Alterações em exames do fígado são descritas na documentação e devem ser avaliadas conforme o caso.
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O acompanhamento é individual
Histórico renal e hepático, exames, idade, peso, tolerabilidade e todos os medicamentos em uso precisam ser considerados pelo médico.
Armazenamento e transporte
Como Diacomit deve ser conservado?
A condição de conservação deve ser conferida para o mercado e a apresentação adquirida. A regra americana não deve ser aplicada automaticamente a um produto brasileiro ou europeu.
Estados Unidos
A bula vigente orienta local seco, de 20 °C a 25 °C, com excursões permitidas conforme a USP, na embalagem original e protegido da luz.
União Europeia
O Product Information orienta conservar na embalagem original para proteção da luz, sem estabelecer nessa seção uma faixa única de temperatura.
Brasil e logística
Devem prevalecer a bula e a embalagem da apresentação brasileira. Lote, validade, integridade e condições oficiais precisam ser preservados durante o transporte.
Acesso e custo
Comprar Diacomit: preço, apresentação e importação
Para saber onde comprar Diacomit, a análise começa pela apresentação prescrita e pelos canais regulares de acesso no Brasil. Se importar Diacomit for uma alternativa considerada, produto, fornecedor, origem e documentação precisam ser verificados antes da compra.
Apresentação e quantidade
Cápsula ou pó para suspensão oral, concentração de 250 mg ou 500 mg, embalagem e número de unidades.
Preço do Diacomit no Brasil
A CMED publica preços regulados, que não confirmam estoque, disponibilidade nem o valor final efetivamente pago pelo paciente.
Valor da importação
País, fornecedor, câmbio, embalagem, transporte, documentação e características regulatórias da operação podem alterar o custo.
Controle especial
A importação de estiripentol requer análise regulatória específica porque a substância consta na Lista C1.
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Assessoria para organizar a operação
A Global Medicines auxilia na conferência da prescrição, na documentação, na análise do fornecedor e na organização da importação para uso pessoal.
Organização do processo
Quais documentos podem ser necessários?
A relação final depende da apresentação, origem, idade, peso, situação regulatória e modalidade da operação.
Documento médicoPrescrição completa
Paciente, medicamento, forma, concentração, quantidade e dados do prescritor.
Justificativa clínicaRelatório médico detalhado
Diagnóstico, crises, tratamentos em uso e necessidade da apresentação prescrita.
Dados do pacienteIdentificação e endereço
Documentos do paciente e do responsável legal, quando aplicável.
Acesso e importaçãoDocumentos da operação
Invoice, comprovação da finalidade, dados do fornecedor e documentos regulatórios adicionais quando aplicáveis.
Dúvidas frequentes
Perguntas sobre Diacomit e estiripentol
Diacomit e estiripentol são a mesma coisa?+
Diacomit é o nome comercial e estiripentol é o princípio ativo. Em documentos internacionais, o princípio ativo aparece como stiripentol. Marca, concentração, forma farmacêutica, fabricante e país de registro precisam ser conferidos em conjunto.
Para que serve o Diacomit?+
No Brasil, a Anvisa aprovou Diacomit como tratamento complementar de convulsões generalizadas refratárias associadas à síndrome de Dravet, em combinação com clobazam e valproato e conforme os critérios da indicação aprovada.
Diacomit possui registro no Brasil e a partir de qual idade?+
Sim. A Anvisa anunciou o registro em abril de 2026 para pacientes com 6 meses de idade ou mais e peso igual ou superior a 7 kg. A lista da CMED publicada em 11 de agosto de 2026 reúne quatro apresentações reguladas: cápsulas e pó para suspensão oral de 250 mg e 500 mg. Registro, preço regulado e disponibilidade comercial são informações diferentes.
Diacomit é medicamento sujeito a controle especial?+
Sim. O estiripentol consta nominalmente na Lista C1 vigente da Anvisa. Essa classificação deve ser considerada na análise documental e regulatória do caso, sem permitir concluir, por si só, qual procedimento de importação será aplicável.
Diacomit é utilizado com clobazam e valproato?+
No Brasil e na União Europeia, a indicação oficial descreve o uso complementar com clobazam e valproato. Nos Estados Unidos, a bula vigente descreve o uso em pacientes que tomam clobazam. Essa diferença regulatória não autoriza mudar o tratamento prescrito.
Quais apresentações de Diacomit existem?+
No Brasil, a lista CMED consultada registra cápsulas e pó para suspensão oral de 250 mg e 500 mg, em embalagens com 60 unidades. Estados Unidos e União Europeia também documentam cápsulas e sachês ou pacotes nessas concentrações. A apresentação e o mercado precisam ser conferidos antes da aquisição.
É possível importar Diacomit para uso pessoal?+
A possibilidade e o procedimento dependem da prescrição, apresentação, concentração, quantidade, origem, fornecedor, situação regulatória e regras aplicáveis ao controle especial. A análise deve ser individual e ocorrer antes da aquisição.
Onde comprar Diacomit?+
A busca deve começar pela apresentação prescrita e pelos canais regulares de acesso no Brasil. Quando a importação de Diacomit for considerada, é necessário verificar produto, fornecedor, origem, documentação e características regulatórias antes de qualquer compra.
Qual é o preço ou valor do Diacomit?+
A CMED já publica preços regulados para apresentações brasileiras, mas isso não confirma disponibilidade nem representa automaticamente o valor final ao paciente. Em uma importação, o custo pode variar conforme apresentação, concentração, quantidade, país, fornecedor, câmbio, embalagem, transporte e documentação.
Diacomit precisa de refrigeração?+
As referências consultadas não indicam refrigeração como regra geral. Nos Estados Unidos, a bula orienta local seco, de 20 °C a 25 °C, na embalagem original e protegido da luz. Na União Europeia, o documento orienta manter na embalagem original para proteção da luz. Deve prevalecer a condição oficial da apresentação adquirida.
Referências
Fontes oficiais
Referências verificadas em setembro de 2026. Registro, preços, apresentações e regras podem ser atualizados.
Análise individual
Recebeu uma prescrição de Diacomit?
A Global Medicines pode conferir a apresentação prescrita e orientar as etapas documentais, regulatórias e logísticas aplicáveis ao caso.
