Fycompa (Perampanel)

O que é Fycompa e qual é o princípio ativo?

Fycompa é o nome comercial do perampanel, um medicamento antiepiléptico de uso oral. A marca, o princípio ativo, a concentração e o país de registro devem ser conferidos em conjunto, porque apresentações e indicações podem variar entre mercados.

Na União Europeia, o titular da autorização é a Eisai GmbH. O perampanel atua como antagonista não competitivo dos receptores de glutamato do tipo AMPA. Essa identificação farmacológica não substitui a avaliação da síndrome epiléptica, das interações e dos riscos individuais.

Importação de Fycompa para uso pessoal

A análise de uma importação de Fycompa para uso pessoal pode considerar a prescrição, a apresentação, a concentração, a quantidade, a origem, o fornecedor, a situação regulatória, o controle especial, a documentação e a logística aplicável ao caso.

A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, na análise do fornecedor e na organização da operação. A avaliação é individual e não substitui a prescrição ou o acompanhamento do neurologista.

Em quais situações o produto é aprovado?

• Crises de início parcial: A EMA descreve Fycompa como terapia adjuvante para crises de início parcial, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 4 anos.
• Crises tônico-clônicas generalizadas primárias: A autorização europeia inclui uso adjuvante em pacientes a partir de 7 anos com epilepsia generalizada idiopática, conforme os critérios da bula vigente.

Quais apresentações de Fycompa foram confirmadas?

O que foi possível confirmar sobre o Brasil?

A Anvisa incluiu Fycompa (perampanel) entre os novos medicamentos avaliados em 2016 para crises de início parcial, com ou sem generalização secundária.

Na atualização pública da lista de medicamentos de referência disponibilizada em julho de 2026, com data de 10/07/2026 exibida no documento, as apresentações de 10 mg e 12 mg aparecem entre as exclusões por ausência de comercialização. Essa informação não permite concluir, sozinha, a situação das demais concentrações nem equivale automaticamente ao cancelamento de todo o registro.

Brasil, Estados Unidos e União Europeia

• Brasil: a situação de registro, titularidade e comercialização deve ser confirmada na consulta oficial da Anvisa. A atualização da lista de medicamentos de referência de 10/07/2026 registra a exclusão de 10 mg e 12 mg por ausência de comercialização; isso não equivale, por si só, ao cancelamento integral do registro nem prova a indisponibilidade de toda a marca.
• Estados Unidos: a rotulagem do perampanel confirma terapia adjuvante para crises focais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 4 anos, e para crises tônico-clônicas generalizadas primárias em pacientes a partir de 12 anos. A rotulagem norte-americana inclui comprimidos de 2, 4, 6, 8, 10 e 12 mg e suspensão oral de 0,5 mg/mL.
• União Europeia: a EMA confirma terapia adjuvante para crises focais a partir de 4 anos e para crises tônico-clônicas generalizadas primárias a partir de 7 anos, em epilepsia generalizada idiopática. A informação do produto inclui comprimidos de 2 a 12 mg e suspensão oral de 0,5 mg/mL em frasco de 340 mL.

As indicações, faixas etárias, apresentações, embalagens, titulares e condições de conservação não devem ser transferidos de um mercado para outro como se fossem equivalentes. O produto analisado precisa coincidir com a prescrição e com a documentação de origem.

Controle especial no Brasil

O perampanel consta na Lista B1 da Anvisa. Para medicamentos que o contenham, aplica-se a regra específica vigente: a prescrição deve observar a Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias, conforme os requisitos sanitários correspondentes. Isso não deve ser simplificado como “receita azul B1” e não permite concluir automaticamente que uma importação pessoal seja proibida, autorizada ou dispensada de análise.

Quais cuidados merecem atenção?

• Tontura e sonolência: estão entre os eventos frequentes descritos pela EMA e podem afetar equilíbrio, atenção e risco de quedas.
• Alterações comportamentais: agressividade, irritabilidade e outros sintomas psiquiátricos exigem comunicação ao médico.
• Interações: outros antiepilépticos e medicamentos podem alterar a exposição ao perampanel; a revisão pertence ao prescritor.
• Retirada do tratamento: não deve ser feita por decisão do paciente, pois mudanças precisam de planejamento médico.

Como conservar e transportar Fycompa?

Os comprimidos e a suspensão devem permanecer na embalagem original e seguir as condições indicadas na informação oficial do país de origem. Na informação europeia vigente, o produto não exige condições especiais de armazenamento; a suspensão deve ser utilizada em até 90 dias após a primeira abertura. A data de abertura e a integridade do frasco devem ser controladas.

Como analisar o acesso para uso pessoal?

• Confirmar a apresentação prescrita: Comprimido ou suspensão, concentração, quantidade e país de referência precisam estar claros.
• Verificar a situação brasileira: Registro, titular e comercialização podem variar entre concentrações e devem ser consultados na data da análise.
• Validar fabricante e fornecedor: Produto, lote, validade, embalagem e documentação de origem devem ser rastreáveis.
• Organizar a documentação: Prescrição, relatório, identificação e documentos sanitários ou aduaneiros aplicáveis.

A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, na análise do fornecedor e na organização das etapas regulatórias e logísticas do caso.

Comprar Fycompa: preço, origem e importação

Quem pesquisa onde comprar Fycompa ou seu preço precisa considerar a apresentação e a concentração prescritas, o país de origem, o fornecedor, o câmbio, a embalagem, o transporte, a documentação e o controle especial aplicável. O valor não é fixo e não deve ser estimado sem analisar o produto e a operação específicos.

A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, análise do fornecedor e organização da operação. A avaliação considera a possibilidade de importação para uso pessoal sem presumir estoque, disponibilidade, prazo ou autorização.

Documentos

A relação final depende do produto, da origem, da indicação, da modalidade de transporte e das exigências aplicáveis ao caso. A página apresenta os grupos: prescrição médica; relatório médico; identificação e endereço; e documentos da operação.

Perguntas frequentes