Fycompa (Perampanel): apresentações e importação

O que é Fycompa e qual é o princípio ativo?

Fycompa é o nome comercial do perampanel, um medicamento antiepiléptico de uso oral.

Na União Europeia, o titular da autorização é a Eisai GmbH. O perampanel atua como antagonista não competitivo dos receptores de glutamato do tipo AMPA. Essa identificação farmacológica não substitui a avaliação da síndrome epiléptica, das interações e dos riscos individuais.

Nota de identidade

Fycompa é a marca e perampanel é a denominação do princípio ativo em português e em documentos internacionais. A marca, o titular, a concentração e o país de registro devem ser conferidos juntos.

Em quais situações o produto é aprovado?

Crises de início parcial: A EMA descreve Fycompa como terapia adjuvante para crises de início parcial, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 4 anos.
Crises tônico-clônicas generalizadas primárias: A autorização europeia inclui uso adjuvante em pacientes a partir de 7 anos com epilepsia generalizada idiopática, conforme os critérios da bula vigente.

Prescrição e acompanhamento

Tipo de crise, idade, outros antiepilépticos, função hepática, comportamento e risco de interações precisam ser avaliados pelo neurologista. Esta página não orienta dose nem ajuste.

Quais apresentações de Fycompa foram confirmadas?

Apresentação confirmada

Apresentação

**Comprimidos revestidos — 2, 4, 6, 8, 10 e 12 mg:** Concentrações confirmadas na informação europeia. Embalagens comercializadas podem variar por país. _Fonte/mercado: EMA · União Europeia.

Apresentação confirmada

Apresentação

**Suspensão oral — 0,5 mg/mL:** Frasco de 340 mL com dispositivos de administração, conforme a informação europeia. _Fonte/mercado: EMA · União Europeia.

Apresentações e intercambialidade

Comprimidos e suspensão têm instruções próprias. A apresentação prescrita, a concentração e o dispositivo de administração devem coincidir com o produto analisado.

O que foi possível confirmar sobre o Brasil?

A Anvisa incluiu Fycompa (perampanel) entre os novos medicamentos avaliados em 2016 para crises de início parcial, com ou sem generalização secundária.

Na atualização pública da lista de medicamentos de referência disponibilizada em julho de 2026, com data de 10/07/2026 exibida no documento, as apresentações de 10 mg e 12 mg aparecem entre as exclusões por ausência de comercialização. Essa informação não permite concluir, sozinha, a situação das demais concentrações nem equivale automaticamente ao cancelamento de todo o registro.

Registro e disponibilidade

A situação do registro, a empresa responsável e a comercialização de cada concentração devem ser verificadas novamente na consulta oficial da Anvisa antes da operação.

Quais cuidados merecem atenção?

Tontura e sonolência: estão entre os eventos frequentes descritos pela EMA e podem afetar equilíbrio, atenção e risco de quedas.
Alterações comportamentais: agressividade, irritabilidade e outros sintomas psiquiátricos exigem comunicação ao médico.
Interações: outros antiepilépticos e medicamentos podem alterar a exposição ao perampanel; a revisão pertence ao prescritor.
Retirada do tratamento: não deve ser feita por decisão do paciente, pois mudanças precisam de planejamento médico.

Alerta editorial

Mudanças de humor, comportamento, coordenação ou frequência das crises devem ser comunicadas à equipe assistente. Não suspenda o medicamento abruptamente.

Como conservar e transportar Fycompa?

Os comprimidos e a suspensão devem permanecer na embalagem original e seguir as condições indicadas na bula do país de origem.

A informação europeia consultada orienta utilizar a suspensão em até 90 dias após a primeira abertura. A data de abertura e a integridade do frasco devem ser controladas.

Transporte

A rota deve proteger a embalagem de calor excessivo, umidade e avarias, respeitando as condições do produto de origem.

Como analisar o acesso para uso pessoal?

Confirmar a apresentação prescrita: Comprimido ou suspensão, concentração, quantidade e país de referência precisam estar claros.
Verificar a situação brasileira: Registro, titular e comercialização podem variar entre concentrações e devem ser consultados na data da análise.
Validar fabricante e fornecedor: Produto, lote, validade, embalagem e documentação de origem devem ser rastreáveis.
Organizar a documentação: Prescrição, relatório, identificação e documentos sanitários ou aduaneiros aplicáveis.

A Global Medicines orienta as etapas documentais, regulatórias e logísticas. Não prescreve, não substitui o médico e não promete disponibilidade.

Documentos

A relação final depende do produto, da origem, da indicação, da modalidade de transporte e das exigências aplicáveis ao caso. A página apresenta os grupos: prescrição médica; relatório médico; identificação e endereço; e documentos da operação.

01Prescrição médica

Medicamento, apresentação, quantidade e identificação do prescritor.

02Relatório médico

Indicação, duração prevista e justificativa clínica, quando aplicável.

03Identificação e endereço

Documentos do paciente ou responsável legal.

04Documentos da operação

Origem, invoice e exigências sanitárias e aduaneiras aplicáveis.

Perguntas frequentes

Fycompa e perampanel são a mesma coisa?

Fycompa é uma marca de medicamento que contém perampanel. A correspondência do princípio ativo não significa que produtos de mercados diferentes tenham as mesmas apresentações, registro ou instruções.

Quais apresentações de Fycompa existem?

A EMA confirma comprimidos revestidos de 2, 4, 6, 8, 10 e 12 mg e suspensão oral de 0,5 mg/mL. Nem todas as apresentações são necessariamente comercializadas em todos os países.

Fycompa possui histórico de registro no Brasil?

Sim. A Anvisa registrou a avaliação de Fycompa em 2016. A situação atual de cada concentração e sua comercialização devem ser confirmadas na consulta oficial.

É possível importar Fycompa para uso pessoal?

A possibilidade depende da apresentação prescrita, da situação no Brasil, do produto de origem e dos requisitos sanitários aplicáveis. A análise deve ocorrer antes da compra.

Fycompa pode substituir outro antiepiléptico?

Essa decisão pertence ao neurologista. Medicamentos diferentes não devem ser trocados com base apenas na classe terapêutica ou no objetivo do tratamento.

Fontes oficiais consultadas

Global MedicinesRevisão editorial · julho de 2026