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Esbriet (Pirfenidona)

Informações sobre marca e princípio ativo, fibrose pulmonar idiopática, apresentações e disponibilidade para uso pessoal.

Falar sobre Esbriet Ler as informações ↓

Revisado em julho de 2026

IdentificaçãoEsbriet contém pirfenidona

Marca e princípio ativo reunidos em uma única página.

ApresentaçõesCápsulas e comprimidos

Forma e concentração variam conforme o país.

Situação no BrasilRegistro não é disponibilidade

A apresentação brasileira teve descontinuação informada à Anvisa.

Entenda o medicamento

O que é Esbriet e qual é o seu princípio ativo?

Esbriet é uma marca de medicamento que contém pirfenidona. Em documentos internacionais, o princípio ativo aparece como pirfenidone.

A pirfenidona também é comercializada internacionalmente sob outros nomes, entre eles Pirespa. A marca Pirespa foi lançada pela Shionogi no Japão e aparece em documentação oficial também para a Coreia do Sul.

A pirfenidona pertence ao grupo dos medicamentos antifibróticos. Sua ação está relacionada à redução de processos envolvidos na formação de tecido cicatricial nos pulmões.

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Marca, princípio ativo e fabricante não são sinônimos

Esbriet é a marca; pirfenidona é o princípio ativo. Produtos de fabricantes diferentes podem ter embalagens, apresentações e registros próprios.

Indicação médica

Para que a pirfenidona é utilizada?

A Agência Europeia de Medicamentos descreve o Esbriet para o tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI), uma doença crônica em que ocorre formação progressiva de tecido fibroso nos pulmões.

A presença do nome da doença nesta página não representa indicação automática. Diagnóstico, escolha do medicamento e acompanhamento precisam ser conduzidos pelo pneumologista.

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O tratamento é individual

Esta página não orienta dose, início, ajuste, substituição, associação ou interrupção do medicamento.

Formas farmacêuticas

Nomes comerciais e apresentações internacionais

Esbriet permanece uma das principais referências da página. Documentos regulatórios descrevem a marca em cápsulas e comprimidos revestidos, nas seguintes apresentações:

Cápsula dura
267 mg

Apresentação descrita em fontes oficiais do Brasil e do exterior.

Brasil e exterior
Comprimido revestido
267 mg

Apresentação descrita em documentos internacionais.

Exterior
Comprimido revestido
534 mg

Concentração encontrada em mercados internacionais.

Exterior
Comprimido revestido
801 mg

Concentração encontrada em mercados internacionais.

Exterior
A apresentação deve corresponder à prescrição

Não se deve trocar cápsula por comprimido, concentração, marca ou fabricante sem decisão do médico responsável.

Pirespa

Pirespa é um nome comercial de pirfenidona documentado pela Shionogi. A fonte oficial descreve Pirespa 200 mg como comprimido revestido contendo 200 mg de pirfenidona, lançado no Japão em 2008 e disponibilizado na Coreia do Sul por meio da Ildong Pharmaceutical em 2012.

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Esbriet e Pirespa são produtos distintos

O princípio ativo em comum não torna marcas, concentrações, embalagens ou registros automaticamente equivalentes. A apresentação deve corresponder à prescrição e à avaliação do médico.

Registro e comercialização

Qual é a situação do Esbriet no Brasil?

Na consulta pública da Anvisa, o Esbriet aparece com registro ativo sob o número 1.0100.0663. Já a lista de medicamentos de referência excluídos, atualizada em julho de 2026, informa descontinuação definitiva da cápsula de 267 mg desde novembro de 2024.

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Registro ativo não confirma oferta no mercado

O registro é a autorização sanitária do produto. A comercialização pode ser interrompida mesmo enquanto o registro permanece ativo. Por isso, a disponibilidade precisa ser confirmada no momento da análise.

Uso responsável

Prescrição e monitoramento exigem atenção

Esbriet é um medicamento sujeito a prescrição. As informações regulatórias destacam cuidados com a função hepática, reações de fotossensibilidade, sintomas gastrointestinais e possíveis interações com outros medicamentos.

  • O acompanhamento da função hepática deve seguir a orientação do médico.
  • Alterações na pele e exposição ao sol precisam ser discutidas com a equipe assistente.
  • Náusea, desconforto digestivo e perda de apetite devem ser comunicados ao prescritor.
  • Medicamentos em uso e hábito de fumar podem interferir no tratamento e devem ser informados ao médico.
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Decisões clínicas pertencem ao prescritor

Exames, dose, forma de uso e conduta diante de qualquer reação não devem ser definidos a partir de conteúdo na internet.

Análise regulatória

Quando a importação de Esbriet pode ser analisada?

A descontinuação informada para a apresentação brasileira pode levar pacientes a pesquisar alternativas no exterior. Isso não torna qualquer oferta estrangeira adequada: produto, apresentação, fabricante, origem e documentação precisam ser conferidos antes da aquisição.

A Anvisa permite a importação por pessoa física para uso próprio dentro das regras aplicáveis e mantém a operação sujeita à fiscalização. A Receita Federal trata separadamente as condições tributárias das encomendas internacionais.

1
Confirmar a prescrição

Marca ou princípio ativo, concentração, forma, quantidade e duração.

2
Verificar a disponibilidade

Situação da apresentação no Brasil e justificativa para a origem estrangeira.

3
Analisar o produto

Fabricante, país, embalagem, conservação e correspondência documental.

4
Organizar a operação

Modalidade, documentos, fiscalização e entrega ao paciente.

Organização do processo

Quais documentos podem ser necessários?

A relação final depende da apresentação, da origem e da modalidade utilizada. Entre os documentos que podem fazer parte da análise estão:

Documento médicoPrescrição médica

Identifica paciente, medicamento, concentração, quantidade e prescritor.

Justificativa clínicaRelatório médico

Pode esclarecer indicação e necessidade da apresentação prescrita.

Dados do pacienteIdentificação e endereço

Documentos do paciente ou do responsável legal.

Processo de importaçãoDocumentos da operação

Invoice, declaração de finalidade e procuração, quando aplicável.

Consultar o Guia de Importação

Dúvidas frequentes

Perguntas sobre Esbriet e pirfenidona

Esbriet e pirfenidona são a mesma coisa?+

Esbriet é o nome comercial e pirfenidona é o princípio ativo. Há também produtos de outros fabricantes com pirfenidona. Marca, concentração, forma farmacêutica e país de origem precisam corresponder à prescrição e à análise do caso.

Para que serve o Esbriet?+

As informações oficiais descrevem o Esbriet no tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática, conhecida como FPI. A confirmação do diagnóstico, a escolha do tratamento e o acompanhamento pertencem ao médico especialista.

Quais apresentações de Esbriet existem no exterior?+

Fontes oficiais europeias e norte-americanas descrevem cápsulas de 267 mg e comprimidos revestidos de 267 mg, 534 mg e 801 mg. As apresentações aprovadas e comercializadas variam conforme o país.

Esbriet e Pirespa são o mesmo medicamento?+

Esbriet e Pirespa são nomes comerciais distintos de produtos que contêm pirfenidona. Pirespa 200 mg é documentado pela Shionogi no Japão e na Coreia do Sul; Esbriet possui apresentações e registros próprios. As marcas não devem ser consideradas automaticamente equivalentes ou intercambiáveis.

Esbriet possui registro no Brasil?+

A consulta pública da Anvisa identifica o registro brasileiro do Esbriet como ativo. Porém, a apresentação de 267 mg em cápsula aparece na lista atual de medicamentos de referência excluídos por descontinuação definitiva. Registro e disponibilidade comercial são informações diferentes e devem ser verificados no momento da análise.

É possível importar Esbriet ou pirfenidona para uso pessoal?+

A possibilidade depende da prescrição, da apresentação, da disponibilidade no Brasil, da origem do produto e dos requisitos sanitários aplicáveis. A análise deve ocorrer antes da aquisição e do embarque.

Quais cuidados aparecem nas informações oficiais?+

As fontes regulatórias destacam monitoramento da função hepática, reações de fotossensibilidade ou erupção cutânea, sintomas gastrointestinais e interações medicamentosas. A orientação individual deve ser fornecida pelo médico.

A Global Medicines vende ou prescreve Esbriet?+

Não. A Global Medicines presta assessoria regulatória, documental e logística. Não prescreve, não substitui o médico assistente e não dispensa medicamentos.

Referências

Fontes oficiais consultadas

Referências verificadas em julho de 2026. Registros, apresentações e regras podem ser atualizados.

  1. Anvisa — Consulta de registro do Esbriet
  2. Anvisa — Descontinuação da cápsula de 267 mg
  3. Anvisa — Importação por pessoa física
  4. Receita Federal — Importação de medicamentos
  5. EMA — Indicação e uso do Esbriet
  6. EMA — Apresentações e segurança
  7. FDA — Informação oficial da pirfenidona
  8. Shionogi — Aprovação de Pirespa 200 mg na Coreia do Sul e lançamento no Japão
  9. Shionogi — Fornecimento de Pirespa 200 mg à Ildong
  10. PMDA — Suporte regulatório complementar sobre pirfenidona 200 mg

Análise individual

Recebeu uma prescrição de Esbriet ou pirfenidona?

A Global Medicines pode analisar a apresentação prescrita e orientar as etapas documentais e regulatórias aplicáveis ao caso.

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