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Esbriet (Pirfenidona)

Informações claras sobre Esbriet, pirfenidona, apresentações internacionais e importação para uso pessoal.

Revisado em agosto de 2026

IdentificaçãoEsbriet contém pirfenidona

Pirfenidone é a grafia internacional do princípio ativo.

Apresentações267 mg, 534 mg e 801 mg

As concentrações documentadas variam conforme o mercado.

Importação pessoalAnálise individual

Prescrição, apresentação, origem e documentos precisam ser conferidos.

Marca e princípio ativo

Esbriet é a marca; pirfenidona é o princípio ativo

Esbriet é uma marca de medicamento que contém pirfenidona. Em documentos internacionais, o princípio ativo também pode aparecer como pirfenidone.

Quando existe prescrição de Esbriet ou pirfenidona, a análise de importação para uso pessoal começa pela identificação exata da apresentação indicada. Concentração, embalagem e disponibilidade podem variar conforme o país.

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A conferência precisa ser específica

Marca, princípio ativo, concentração, tipo de apresentação, fabricante, quantidade e país de origem precisam corresponder aos documentos do caso.

Análise individual

Importação de Esbriet ou pirfenidona para uso pessoal

Uma eventual importação de Esbriet ou pirfenidona deve partir da prescrição e da apresentação indicada pelo médico. Antes da aquisição e do embarque, é importante conferir o produto e a documentação da operação.

1
Prescrição e apresentação

Marca, princípio ativo, concentração, tipo de apresentação e quantidade.

2
Produto e origem

Fabricante, país de origem, fornecedor, lote e validade.

3
Conservação e transporte

Condições do rótulo, embalagem e modalidade logística.

4
Documentação da operação

Fatura comercial (invoice) e documentos sanitários e de importação aplicáveis.

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Cada solicitação precisa ser analisada

A análise não representa garantia de disponibilidade, conclusão da operação, desembaraço, prazo ou resultado.

Acompanhamento especializado

Como a Global Medicines auxilia

A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, análise do fornecedor e organização da operação.

O atendimento pode incluir conferência da prescrição, identificação da apresentação, concentração, fabricante e país de origem, análise documental do fornecedor, fatura comercial (invoice), lote, validade, conservação e acompanhamento da operação.

Precisa de orientação sobre importação para uso pessoal?

Uso médico

O que é Esbriet e para que serve a pirfenidona?

Esbriet é a marca, pirfenidona é o princípio ativo e pirfenidone é o nome usado internacionalmente. Trata-se de um medicamento antifibrótico, isto é, usado para reduzir a progressão da formação de cicatrizes nos pulmões.

As fontes oficiais consultadas descrevem seu uso no tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática. Esbriet não deve ser entendido como tratamento para qualquer doença pulmonar. Diagnóstico, prescrição e acompanhamento pertencem ao médico.

Diferenças por mercado

Apresentações internacionais de Esbriet

As apresentações documentadas variam entre mercados. A existência de uma concentração em uma fonte regulatória não confirma disponibilidade comercial imediata em todos os países.

Europa — EMA
267 mg

Comprimido revestido listado na documentação europeia.

Europa
Europa — EMA
534 mg

Comprimido revestido listado na documentação europeia.

Europa
Europa — EMA
801 mg

Comprimido revestido listado na documentação europeia.

Europa
Estados Unidos
267 mg

Comprimido revestido; frasco com 270 comprimidos na informação consultada.

Estados Unidos
Estados Unidos
801 mg

Comprimido revestido; frasco com 90 comprimidos na informação consultada.

Estados Unidos
Reino Unido
267 mg e 801 mg

Concentrações descritas na documentação atual da Roche/eMC.

Reino Unido

A informação de prescrição norte-americana consultada, revisada em março de 2025, descreve 267 mg e 801 mg. Ela não apresenta 534 mg como concentração corrente naquele rótulo.

Conferência da prescrição

Esbriet 267 mg, 534 mg e 801 mg não devem ser confundidos

Essas concentrações representam quantidades diferentes de pirfenidona em cada comprimido. A concentração e o tipo de apresentação precisam corresponder à prescrição.

Qualquer mudança precisa de avaliação médica

Uma mudança entre 267 mg, 534 mg ou 801 mg não deve ser calculada ou realizada pelo paciente.

Outra marca internacional

Pirespa 200 mg: outra marca de pirfenidona

A fonte oficial atual da Shionogi consultada descreve Pirespa Tablets 200 mg, comprimido revestido que contém 200 mg de pirfenidona, com indicação para fibrose pulmonar idiopática naquele mercado.

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Esbriet e Pirespa são produtos distintos

Pirespa também contém pirfenidona, mas possui concentração, fabricante, embalagem e registro próprios. A presença do mesmo princípio ativo não autoriza troca entre Pirespa 200 mg e Esbriet 267 mg, 534 mg ou 801 mg.

Rotulagem consultada

Conservação de Esbriet

1
Estados Unidos

Armazenar a 25 °C. São permitidas variações entre 15 °C e 30 °C. Manter o frasco bem fechado.

2
Reino Unido

A documentação consultada informa que o medicamento não requer condições especiais de armazenamento.

Não há indicação de cadeia fria para essas apresentações. As instruções podem variar conforme a apresentação e o país; na importação, deve prevalecer o rótulo do produto efetivamente adquirido.

Acompanhamento médico

Cuidados importantes

Esbriet exige acompanhamento médico. As fontes consultadas destacam que pode haver alterações na função do fígado, sensibilidade maior da pele ao sol e sintomas digestivos.

  • O médico pode solicitar exames para acompanhar o fígado durante o tratamento.
  • Reações na pele e maior sensibilidade ao sol devem ser comunicadas à equipe assistente.
  • Sintomas digestivos podem ocorrer e precisam ser acompanhados.
  • Outros medicamentos e o hábito de fumar devem ser informados ao médico.

Contexto secundário

Situação do Esbriet no Brasil

Na consulta pública da Anvisa realizada em agosto de 2026, o registro nº 1.0100.0663 do Esbriet aparece como inativo. Situação de registro e disponibilidade comercial podem mudar e devem ser conferidas na análise do caso.

Em 2024, a Roche Brasil informou a descontinuação definitiva de importação da apresentação 267 mg em cápsula dura, caixa com 270 unidades. Essa informação é específica daquela apresentação e não deve ser ampliada para toda pirfenidona ou para todos os mercados.

Organização do processo

Documentos para análise da importação

A documentação depende do produto e do caso. A análise pode envolver prescrição, relatório médico quando aplicável, identificação do paciente, marca ou princípio ativo, concentração, quantidade, fabricante, país de origem, fornecedor, fatura comercial (invoice), lote, validade, conservação e documentos sanitários e de importação.

Nem todos os documentos são necessariamente exigidos em todas as operações.

Solicitar orientação sobre importação para uso pessoal Consultar o Guia de Importação

Dúvidas frequentes

Perguntas sobre Esbriet, pirfenidona e importação

É possível importar Esbriet para uso pessoal?+

Uma eventual importação de Esbriet para uso pessoal deve ser analisada a partir da prescrição, da apresentação indicada, da origem do produto e dos documentos aplicáveis. A análise não representa garantia de disponibilidade, conclusão da operação, desembaraço ou prazo.

Como funciona a importação de pirfenidona?+

O processo começa pela conferência da prescrição e da apresentação indicada. A análise pode incluir marca, concentração, tipo de apresentação, quantidade, fabricante, país de origem, fornecedor, lote, validade, conservação, fatura comercial e documentos sanitários e de importação.

Onde comprar Esbriet?+

Quando existe prescrição, a aquisição pode ser analisada no mercado correspondente à apresentação indicada. É necessário conferir concentração, tipo de apresentação, país de origem, fornecedor e documentação. A Global Medicines presta assessoria especializada no processo de importação para uso pessoal, auxiliando na conferência da apresentação, do fornecedor e da documentação da operação.

Qual o preço do Esbriet importado?+

Não há preço fixo. O valor pode variar conforme concentração, quantidade, apresentação, fornecedor, país, câmbio, transporte e documentação. Uma estimativa responsável depende da prescrição e da identificação exata do produto.

Para que serve Esbriet?+

Esbriet é usado no tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática, a FPI, conforme as fontes oficiais consultadas. A FPI causa formação progressiva de cicatrizes no tecido dos pulmões e dificulta a respiração. Diagnóstico, prescrição e acompanhamento pertencem ao médico.

Esbriet e pirfenidona são a mesma coisa?+

Esbriet é a marca e pirfenidona é o princípio ativo; pirfenidone é a grafia internacional. Na compra internacional, marca, princípio ativo, concentração, fabricante, embalagem e país de origem precisam ser conferidos separadamente.

Quais apresentações de Esbriet existem no exterior?+

A documentação europeia lista comprimidos revestidos de 267 mg, 534 mg e 801 mg. A informação de prescrição norte-americana consultada descreve comprimidos revestidos de 267 mg e 801 mg. A disponibilidade comercial precisa ser confirmada em cada mercado.

Esbriet 534 mg existe no exterior?+

Sim. A documentação centralizada europeia da EMA lista Esbriet 534 mg em comprimido revestido. Isso não comprova estoque ou disponibilidade imediata em todos os países.

Esbriet e Pirespa são o mesmo produto?+

Esbriet e Pirespa contêm pirfenidona, mas são marcas e produtos distintos. A fonte oficial da Shionogi consultada descreve Pirespa 200 mg. Concentração, fabricante, embalagem e registro próprios precisam ser conferidos, sem presumir equivalência ou troca.

Esbriet precisa de refrigeração?+

Nas apresentações consultadas não há necessidade de cadeia fria. Nos Estados Unidos, a orientação é armazenar a 25 °C, com variações permitidas entre 15 °C e 30 °C, mantendo o frasco bem fechado. No Reino Unido, a documentação informa que não há condição especial de armazenamento. Sempre deve prevalecer o rótulo do produto adquirido.

Referências oficiais

Fontes principais

Referência complementar: US Prescribing Information · eMC — Reino Unido · Manual de importação por pessoa física

Análise individual

Precisa de orientação sobre importação para uso pessoal?

A Global Medicines pode auxiliar na conferência da apresentação prescrita, da documentação e da organização da operação.

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