Ofev (Nintedanibe)

Entenda o medicamento

O que é Ofev e qual é o seu princípio ativo?

Ofev é uma marca de medicamento que contém nintedanibe. No registro brasileiro, o princípio ativo aparece como esilato de nintedanibe; em documentos estrangeiros, como nintedanib.

O nintedanibe bloqueia a atividade de determinadas enzimas chamadas tirosina quinases, envolvidas em processos que contribuem para a formação de tecido fibroso nos pulmões.

Além de Ofev, a base da Anvisa e documentos oficiais de compras públicas identificam Nidhi como outra marca registrada no Brasil relacionada ao esilato de nintedanibe. As marcas têm registros e fabricantes próprios e não devem ser tratadas como automaticamente intercambiáveis.

Nome comercial no Brasil

Nidhi contém nintedanibe?

Sim. A consulta oficial da Anvisa identifica Nidhi como medicamento registrado à base de esilato de nintedanibe. Documentos oficiais da Secretaria de Estado da Saúde de Goiás documentam a Sun Pharma como detentora/fabricante, identificam a Índia como país de fabricação e confirmam duas apresentações em cápsulas moles:

Indicação médica

Para que o nintedanibe é utilizado?

A Anvisa descreve o Ofev para fibrose pulmonar idiopática, doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica e outras doenças pulmonares intersticiais fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo.

Esses termos não representam uma indicação automática. O diagnóstico, o estágio da doença, as condições clínicas e a apresentação adequada precisam ser avaliados pelo médico especialista.

Formas farmacêuticas

Quais apresentações de Ofev aparecem em fontes oficiais?

As apresentações aprovadas não são iguais em todos os mercados. Nas fontes regulatórias consultadas, constam:

Uso responsável

Prescrição e monitoramento exigem atenção

Ofev é um medicamento sujeito a prescrição. As informações regulatórias destacam cuidados relacionados ao fígado, ao sistema gastrointestinal, ao risco de sangramento e a possíveis interações com outros medicamentos.

• O acompanhamento da função hepática deve seguir a orientação do médico.
• Sintomas gastrointestinais e perda de peso precisam ser comunicados à equipe assistente.
• Todos os medicamentos em uso devem ser informados, inclusive anticoagulantes e outros antifibróticos.

Segurança da origem

Por que procedência e lote precisam ser verificados?

Em junho de 2025, a Anvisa determinou a apreensão do lote 681522 de Ofev, que não foi reconhecido pela fabricante. A medida foi específica para aquele lote, mas reforça um cuidado permanente: medicamento, fornecedor e documentação precisam ter origem verificável.

Análise regulatória

Quando a importação de Ofev pode ser analisada?

Ofev 100 mg e 150 mg possui referência registrada no Brasil. Portanto, uma operação internacional não deve ser apresentada como necessária em todos os casos. É preciso verificar a apresentação prescrita, a disponibilidade e a justificativa para eventual origem estrangeira.

Quando houver indicação de uma apresentação ou fabricante do exterior, a análise deve ocorrer antes da aquisição e do embarque, considerando produto, procedência, conservação, documentação e regras sanitárias aplicáveis.

Organização do processo

Quais documentos podem ser necessários?

A relação final depende da apresentação, da origem e do enquadramento. Entre os documentos que podem fazer parte da análise estão:

Dúvidas frequentes

Perguntas sobre Ofev e nintedanibe