IdentificaçãoEmicizumabe em frasco de dose única
Duas concentrações e seis combinações de quantidade e volume.
Biblioteca de Medicamentos
Hemlibra e Hemcibra (Emicizumabe)
Hemcibra e Hemlibra são marcas utilizadas em diferentes mercados para medicamentos com emicizumabe, um medicamento biológico de administração subcutânea utilizado na profilaxia de sangramentos em pessoas com hemofilia A.
A marca, a indicação autorizada e a documentação do produto podem variar conforme o mercado. Quando há necessidade de importação, é importante conferir corretamente a apresentação prescrita antes de organizar a documentação e a operação.
Revisado em 17 de setembro de 2026
Marcas por mercadoHemcibra no Brasil · Hemlibra nos EUA e UE
Indicação, titular e documentação precisam ser conferidos por mercado.
Importação pessoalAnálise individual
Prescrição, produto, origem, fornecedor e conservação orientam a operação.
Medicamento e mercado
Hemcibra e Hemlibra são marcas utilizadas em diferentes mercados para medicamentos com emicizumabe, um anticorpo monoclonal empregado na profilaxia de sangramentos em pessoas com hemofilia A.
No Brasil, a marca documentada é Hemcibra; nos Estados Unidos e na União Europeia, Hemlibra. Mesmo quando princípio ativo, quantidade e volume coincidem, o produto deve ser identificado pela marca, apresentação, embalagem, titular e mercado de origem.
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Mesmo princípio ativo não significa produto comercial automaticamente idêntico
A conferência deve considerar a documentação oficial da apresentação e do mercado de origem.
Análise individual
Importação de Hemlibra ou Hemcibra para uso pessoal
A importação de Hemlibra, Hemcibra ou emicizumabe para uso pessoal deve partir da prescrição e da identificação correta do medicamento.
Como existem diferentes quantidades por frasco e duas concentrações, é importante conferir marca, apresentação prescrita, quantidade, origem, fornecedor, conservação, logística e documentação antes de organizar a operação.
Prescrição e produto
Marca, concentração, quantidade, volume e número de frascos.
Origem e fornecedor
País, mercado, fabricante ou titular e documentação comercial.
Conservação e logística
Condições oficiais do produto e organização do transporte.
Documentação
Documentos pessoais, médicos, comerciais e sanitários aplicáveis.
A Anvisa possui procedimentos próprios para importações realizadas por pessoa física para uso próprio. A documentação aplicável depende das características do produto, do paciente e da modalidade da operação.
A importação para uso próprio deve ser compatível com a finalidade e a duração do tratamento e não pode caracterizar comércio ou prestação de serviço a terceiros.
Acompanhamento especializado
Como a Global Medicines auxilia
A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, análise do fornecedor e organização da operação.
No caso de Hemlibra ou Hemcibra, a análise pode considerar marca, apresentação prescrita, concentração, volume, quantidade de frascos, mercado de origem, documentação do fornecedor e requisitos de conservação e transporte.
Solicitar análise da apresentação prescritaInformação clínica essencial
O que é emicizumabe e para que serve?
Emicizumabe é um anticorpo monoclonal utilizado na profilaxia da hemofilia A. Em termos práticos, o tratamento busca prevenir episódios de sangramento ou reduzir sua frequência. A administração é subcutânea, sob prescrição e acompanhamento especializado.
Pessoas com hemofilia A podem ter ou não inibidores do fator VIII. Essa diferença aparece nas indicações oficiais e ajuda a explicar por que os textos regulatórios não são idênticos entre os mercados.
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Diferenças entre mercados importam: as autorizações brasileira, norte-americana e europeia devem ser consideradas separadamente.
Brasil
Hemcibra é indicado para profilaxia de rotina em adultos e crianças com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII. A bula brasileira vigente consultada informa uso em todas as faixas etárias.
Estados Unidos
A rotulagem vigente do DailyMed indica Hemlibra para profilaxia de rotina em adultos, crianças e recém-nascidos com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII.
União Europeia
Na União Europeia, Hemlibra é autorizado para hemofilia A com inibidores do fator VIII e, na ausência de inibidores, para doença grave ou doença moderada com fenótipo hemorrágico grave. A EMA informa uso em todas as faixas etárias.
Comparação por mercado
Hemcibra e Hemlibra: Brasil × Estados Unidos × União Europeia
As fontes oficiais atuais confirmam emicizumabe nos três mercados, mas com marcas, responsáveis regulatórios e redações de indicação próprias. Por isso, a identificação de uma apresentação importada não deve ser feita apenas pelo princípio ativo.
Brasil
HemcibraEmicizumabe em solução injetável subcutânea. Titular informado na bula: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Indicação para hemofilia A com ou sem inibidores do fator VIII.
Brasil · RocheEstados Unidos
HemlibraEmicizumab-kxwh em solução injetável subcutânea. O DailyMed identifica Genentech, Inc. como packager e inclui adultos, crianças e recém-nascidos com ou sem inibidores.
EUA · GenentechUnião Europeia
HemlibraEmicizumab em solução injetável subcutânea. Titular da autorização: Roche Registration GmbH. A indicação sem inibidores é delimitada por gravidade e fenótipo hemorrágico.
UE · Roche Registration GmbHi
Marca e mercado fazem parte da identificação
Mesmo princípio ativo e o mesmo número em miligramas não comprovam equivalência comercial nem autorizam substituição entre produtos.
Quantidade, concentração e volume
Apresentações de Hemcibra e Hemlibra
As documentações oficiais vigentes consultadas para Brasil, Estados Unidos e União Europeia apresentam as mesmas seis combinações em frascos de dose única. A embalagem e a identificação regulatória continuam próprias de cada mercado.
| Concentração | Quantidade total | Volume do frasco |
|---|---|---|
| 30 mg/mL | 12 mg | 0,4 mL |
| 30 mg/mL | 30 mg | 1 mL |
| 150 mg/mL | 60 mg | 0,4 mL |
| 150 mg/mL | 105 mg | 0,7 mL |
| 150 mg/mL | 150 mg | 1 mL |
| 150 mg/mL | 300 mg | 2 mL |
As apresentações de 12 mg/0,4 mL e 300 mg/2 mL também estão documentadas atualmente no Brasil.
A presença das mesmas concentrações ou quantidades em diferentes mercados não deve ser usada para presumir equivalência comercial ou substituição automática.
Concentração, quantidade e volume: o que conferir
Emicizumabe aparece nas documentações consultadas em duas concentrações, mas em diferentes quantidades totais por frasco.
Por isso, concentração, quantidade em miligramas e volume não são a mesma informação.
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30 mg/mL
- 12 mg em 0,4 mL
- 30 mg em 1 mL
150 mg/mL
- 60 mg em 0,4 mL
- 105 mg em 0,7 mL
- 150 mg em 1 mL
- 300 mg em 2 mL
A apresentação adequada ao paciente deve corresponder à prescrição.
Não substitua uma apresentação por outra por conta própria.
Cadeia de conservação
Conservação e logística
As documentações atuais consultadas para Brasil, Estados Unidos e União Europeia orientam conservar os frascos entre 2 °C e 8 °C, sem congelar e protegidos da luz. As informações de produto também orientam não agitar.
- Refrigeração: 2 °C a 8 °C
- Proteção: embalagem original e proteção contra a luz
- Não congelar
- Não agitar
- Exceção documentada: frascos fechados podem permanecer abaixo de 30 °C por até sete dias no total e retornar à refrigeração dentro das condições previstas
Em uma importação, armazenamento e transporte devem ser vinculados ao produto concreto e ao mercado de origem. A documentação correspondente à apresentação importada deve sempre prevalecer.
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Não generalize a exceção térmica
O limite de sete dias é cumulativo e depende das condições oficiais da apresentação. Ele não substitui o planejamento adequado da logística refrigerada.
Acesso internacional
Comprar Hemlibra ou Hemcibra: preço, origem e importação
Para quem pesquisa onde comprar Hemlibra ou onde comprar Hemcibra, o primeiro passo é identificar exatamente o produto prescrito. Marca, concentração, quantidade, volume, número de frascos e país de origem interferem na análise e não devem ser definidos apenas pelo nome emicizumabe.
O preço do Hemlibra, o preço do Hemcibra ou o preço do emicizumabe pode variar conforme apresentação, quantidade, origem, fornecedor, câmbio, conservação, transporte e documentação. Por isso, uma estimativa responsável depende da prescrição e da configuração concreta da operação.
A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, análise do fornecedor e organização da operação.
Solicitar orientação sobre apresentação, origem e importaçãoO que conferir na apresentação prescrita
Antes de organizar a importação, confira:
- Marca: Hemcibra ou Hemlibra
- Princípio ativo: emicizumabe
- Quantidade: 12, 30, 60, 105, 150 ou 300 mg
- Concentração: 30 mg/mL ou 150 mg/mL
- Volume: 0,4 mL, 0,7 mL, 1 mL ou 2 mL, conforme a apresentação
- Quantidade de frascos
- Origem: país e mercado
- Fornecedor: identificação e documentação
- Produto: lote e validade, quando pertinentes
- Logística: condições de conservação e transporte
Mesmo princípio ativo não significa que a identificação do produto esteja completa.
A combinação entre marca, concentração, quantidade, volume e origem deve corresponder à apresentação analisada.
Organização documental
Documentos normalmente analisados
Em uma operação de importação para uso pessoal, a análise pode envolver:
- prescrição médica e, quando aplicável, relatório médico;
- identificação do paciente ou responsável;
- marca, apresentação, concentração e volume;
- quantidade de frascos;
- documentação comercial e identificação do fornecedor;
- país e mercado de origem;
- lote e validade, quando pertinentes;
- informações de conservação e transporte, quando necessárias;
- outros documentos aplicáveis às características do caso e à modalidade da operação.
A documentação efetivamente necessária depende das características do caso e da modalidade de importação.
A Anvisa pode solicitar documentos complementares para demonstrar a finalidade de uso próprio.
Cuidados importantes
Emicizumabe é um medicamento sujeito a prescrição, e o tratamento deve ser acompanhado por profissionais com experiência no cuidado de pessoas com hemofilia.
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Informe aos profissionais de saúde e ao laboratório que utiliza emicizumabe. O medicamento pode interferir na interpretação de determinados testes de coagulação.
A documentação do produto também contém advertências específicas relacionadas ao uso concomitante de determinados agentes utilizados no tratamento de sangramentos. O manejo dessas situações deve ser definido pela equipe de saúde.
Não altere o tratamento ou a apresentação prescrita por conta própria.
Este conteúdo é informativo e não substitui a avaliação médica individual nem a bula do medicamento.
Dúvidas comuns
Perguntas frequentes
O que é emicizumabe?+
Emicizumabe é um anticorpo monoclonal utilizado na profilaxia de sangramentos em pessoas com hemofilia A. É administrado por via subcutânea, e a indicação e o acompanhamento do tratamento pertencem à equipe médica.
Hemcibra e Hemlibra são a mesma coisa?+
Hemcibra e Hemlibra são marcas utilizadas em diferentes mercados para medicamentos com emicizumabe. Hemcibra é a marca documentada no Brasil; Hemlibra é a marca documentada nos Estados Unidos e na União Europeia. O mesmo princípio ativo não torna produtos comerciais automaticamente idênticos: marca, concentração, volume, embalagem, indicação e mercado de origem precisam ser conferidos.
Para que serve o emicizumabe?+
O emicizumabe é utilizado na profilaxia, isto é, para prevenir sangramentos ou reduzir sua frequência em pessoas com hemofilia A. As indicações autorizadas variam entre Brasil, Estados Unidos e União Europeia, especialmente na descrição da doença sem inibidores do fator VIII.
Hemcibra é registrado no Brasil?+
A bula brasileira vigente consultada identifica Hemcibra como medicamento com emicizumabe, de titularidade da Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., para uso adulto e pediátrico. Registro sanitário, disponibilidade comercial, importação e acesso pelo SUS são conceitos diferentes e devem ser verificados separadamente.
É possível importar Hemlibra ou Hemcibra para uso pessoal?+
Uma eventual importação para uso pessoal pode ser analisada a partir da prescrição, da apresentação, da quantidade, do fornecedor, do mercado de origem, da conservação e dos documentos aplicáveis. A Global Medicines presta assessoria especializada em importação de medicamentos para uso pessoal, auxiliando na documentação, análise do fornecedor e organização da operação.
Onde comprar Hemlibra ou Hemcibra?+
A aquisição depende do produto prescrito e do mercado de origem. Antes de comprar Hemlibra ou Hemcibra, é importante identificar marca, concentração, volume, quantidade e fornecedor. A Global Medicines pode auxiliar nessa análise e na organização documental da importação para uso pessoal, sem promessa de estoque ou disponibilidade.
Qual é o preço do Hemlibra ou Hemcibra?+
O preço pode variar conforme marca, concentração, apresentação, quantidade, origem, fornecedor, câmbio, conservação, transporte e documentação. Por isso, o preço do Hemlibra, do Hemcibra ou do emicizumabe depende do produto e da operação analisados; não existe um valor único aplicável a todos os casos.
Quais apresentações de Hemcibra e Hemlibra existem?+
Nas documentações oficiais consultadas de Brasil, Estados Unidos e União Europeia aparecem seis combinações: 12 mg/0,4 mL, 30 mg/1 mL, 60 mg/0,4 mL, 105 mg/0,7 mL, 150 mg/1 mL e 300 mg/2 mL. As duas primeiras têm concentração de 30 mg/mL e as demais, 150 mg/mL. A apresentação concreta deve ser conferida na documentação do mercado de origem.
Como Hemcibra ou Hemlibra deve ser conservado?+
As documentações oficiais consultadas orientam conservar os frascos entre 2 °C e 8 °C, sem congelar e protegidos da luz. Também preveem condições específicas para frascos fechados fora da refrigeração por até sete dias no total, abaixo de 30 °C. Deve prevalecer a documentação do produto e do mercado de origem.
Onde consultar a bula oficial do emicizumabe?+
A bula de Hemcibra utilizada no Brasil pode ser consultada no portal oficial da Roche. Para Hemlibra dos Estados Unidos, a rotulagem vigente está no DailyMed; para a União Europeia, a informação do produto está no portal da EMA. Os links oficiais estão reunidos ao final desta página.
Referências regulatórias
Fontes oficiais
Roche — Bula Hemcibra · Anvisa — Importação por pessoa física · DailyMed — Hemlibra · EMA — Hemlibra EPAR · EMA — Informação do produto
Precisa analisar uma apresentação prescrita?
A Global Medicines pode auxiliar na análise documental, do fornecedor e dos aspectos logísticos relacionados à importação de Hemlibra ou Hemcibra para uso pessoal.
